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静脉输液不良事件与四种影响因素之间相关性分析研究

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注射剂不良反应多,因其用药途径,尤其静脉输液或静脉注射,使药液直接进入血液,没有吸收过程,一旦发生不良反应,往往比其他剂型更严重,更危险,因而对静脉输液药品的不良事件研究就显得尤为重要。诱发静脉输液不良事件的影响因素众多,一般可分为药物方面因素和机体方面因素两部分。药物因素一般包含用药剂量、给药途径、给药速度、给药时间、药物剂型、药物配伍、添加剂及包装材料等。机体方面的因素一般包括种族差异、性别、年龄、生理病理、生活习惯、个体差异等。目前现阶段对输液不良反应相关性的研究,由于受到实验设计和样本量的影响,很多都不具备足够的样本量因而在统计学意义和利用价值方面有所缺憾。本研究首次以队列研究方法分析滴注速度、给药剂量、给药间隔及药物配伍与输液相关相关不良事件的相关性。 本研究采用前瞻加回顾性对列研究方法进行。将研究对象分为两组,非暴露组和暴露组。对研究对象按照纳入及排除标准进行筛选,对纳入研究患者的需排除因素的合理性进行干预,而对研究因素不加干预,根据标准判断患者研究因素的合理性,完整填写调查量表。以研究因素合理性为标准分组,将研究因素合理的患者划分为非暴露组,将研究因素不合理的患者划分为暴露组。分别观察两组中药物不良反应的发生率,并统计分析,确定研究因素对药物不良反应的相关性。并以例次为单位对不良反应发生的类型进行统计并排序。 本研究以前瞻性及回顾性的队列研究方法对输液相关不良事件与滴注速度、给药剂量、给药间隔、药物配伍因素的相关性进行研究。其中滴注滴速、给药剂量、给药间隔及药物配伍的合理性明显影响静脉输液药物不良事件的发生(p<0.05)。在由于这四种影响因素不合理导致的输液不良事件中,变态反应、心血管系统不良反应、输液反应是最常见的三种不良事件。 该成果已有论文在正式期刊上发表。