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瘰疬膏的质量控制方法及其对荷瘤小鼠瘤体的影响

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一、课题来源、目的和意义 “瘰疬膏的质量控制方法及其对荷瘤小鼠瘤体的影响” 为武汉市科技局课题,项目编号武卫[2005]294号 本课题目的是通过薄层色谱法对君药进行定性鉴别,提高对制剂的认知;通过研究其君药中主要有效成分的含量测定;消除中成药尤其是医院制剂的质量不稳定性,不确定性 二、研究方法和结果 1.工艺:对提取工艺进行优选,从而确定水煎煮最佳提取工艺——综合选取A因素加水8倍,B因素选取煎煮1小时,C因素选煎煮3次即为瘰疬膏制剂水煎提最佳提取工艺。 2.质量定性:采用薄层色谱(TLC)法对瘰疬膏中的主要成分玄参、夏枯草、陈皮进行了定性鉴别的研究,薄层实验考察比对几种方法,选择有效合理的展开方法,确定最佳薄层工艺。薄层色谱斑点清晰,专属性强,重现性好,阴性无干扰。 3.含量测定:利用高效液相色谱法(HPLC),测定瘰疬膏中迷得香酸的含量;并对哈巴俄苷含量的测定方法进行了改进,实验结果取得了预期的效果。 4.对荷瘤小鼠瘤体的影响:瘰疬膏剂量在2.25-9g/kg时,对荷S180、H22 及EAC瘤株小鼠的瘤体均有较明显的的抑制作用,统计分析与剂量有明显的正相关性;尤其是在高剂量时其对瘤体抑制作用都极其显著。 三、探索和创新 同时,试验中注意到敞口容器煎煮时玄参中哈巴俄苷的含量下降比较突出,而在回流提取中损失较少,比对药材同样如此。膏滋剂型中乌药醚内酯含量低,薄层中看不到斑点(制剂所用药材对照是斑点明晰),结合几个方面,大胆提出剂型改造—改为部分浓缩的丸剂,丸剂中乌药醚内酯斑点清晰,并已经进行了含量测定符合预期。其他相关问题正在进一步研究探讨中。 四、社会效益 瘰疬膏为名医世家传人林正国先生的验方。多年临床证明该制剂临床疗效显著,为我院创造了可观的经济价值和社会效益。