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精密输液微孔滤膜材料

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    ①课题来源与背景 课题来源:本项目任务来源于吉林省科技发展计划,项目名称为“精密输液微孔滤膜材料“,项目编号20100322. 课题背景:精密输液微孔滤膜主要应用于注射液中颗粒的过滤,该滤膜除了应用于静脉输液外,还可以广泛应用于注射用水的生产和纯化,各种酒类的过滤、果汁和乳液的过滤等领域。苯课题针对我国对精密输液微孔滤膜的重大需求,解决目前商品化滤膜亲水性差、使用过程中膜孔容易堵塞等关键问题。 ②技术原理及性能指标 技术原理:微滤过滤的原理是在一定压力条件下,依据筛分原理将颗粒物和溶液分离的操作过程。本项目采用亲水性酚酞聚醚砜,通过溶液相转化法制备了无纺布支撑的聚醚砜微孔滤膜。通过对制膜液及凝固浴的组成、凝固浴温度、凝胶时间及空气浴的停留时间等工艺条件对膜性能影响的研究,制备了具有高强度、抗堵塞的微孔滤膜。研究建立了具有自主知识产权的亲水型聚醚砜梯度过滤复合膜材料体系。 任务书要求的性能指标是: 1)微孔滤膜在1米高静压条件下,流量达到20.9~21.3 mL/cm2min; 2)对5微米颗粒的滤除率95-98%。 3)过滤2L注射液后没有流量的衰减。 本项目完成了计划任务书中的各项任务,达到了预期的技术指标。 ③技术的创造性与先进性 创造性: 本项目采用自主知识产权的亲水性酚酞聚醚砜为主要材料,突破了国外对成膜材料的专利限制。 先进性:与国内外同类技术比较,首先,在材料方面,国外的微孔滤膜主要采用聚醚砜材料,而本项目采用新型的亲水性酚酞聚醚砜,抗堵塞能力得到了显著提高。其次,在成膜技术上,国外主要采用均一的聚醚砜材料,机械强度差,而本项目采用的是无纺布支撑的酚酞聚醚砜,强度提高的同时,减少了聚醚砜的用量,降低了材料成本。膜性能方面,流量和滤除率和国外产品处于同一水平,而抗堵塞能力得到显著提升。膜片的综合性能达到国际先进水平。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性 本项目现已建成年产5万平米的微孔滤膜生产线,每年能提供至少1亿支精密微孔滤膜输液器。我国每年需要的输液器数量达到100亿支,市场空间非常大。如建成200万平米/年的微孔滤膜的高技术企业,年产值将达到2亿元,利税1500万元。 精密微孔滤膜的应用范围广泛,在医药方面的应用主要是除菌与除微粒。微孔滤膜主要从气相和液相物质中截留微米及亚微米级的细小悬浮物、微生物、微粒、细菌、酵母、红细胞、污染物等以达到净化、分离和浓缩的目的。在医疗领域中的应用包括: (1)工业用水,注射用水,气体,蒸汽; (2)非肠道药; (3)眼用药液,大输液; (4)发酵产品:包括抗生素、疫苗、蛋白质; (5)血液制品,如血浆和血清。另外,我国传统酿酒及饮料企业对微孔滤膜的需求量也很大,因此,本项目的推广范围非常广泛。 精密输液是目前输液领域最安全的方法。精密输液器的推广使用,可以解决大多数患者的医疗输液安全,提升我国医疗水平。 ⑤应用情况及存在的问题 本项目所研制的精密输液微孔滤膜的性能达到了国际先进水平。可以满足临床输液、注射用水的生产,各种制剂的生产等领域,在技术方面,已经达到了可以广泛推广使用的水平。可以采用技术入股、技术转让等方式进行推广应用。 就本项目而言,现在存在的主要问题是:应该进一步进行产品的应用领域推广,建立微孔滤膜的应用示范,同时开展不同孔径微孔滤膜的相关研究工作,完善精密微孔滤膜的系列化产业链。