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更昔洛韦口腔崩解片的研制及临床运用研究

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  该项课题研究属计划外自选课题。为咸宁市咸安区2013年科技计划项目(咸安科技发【2013】14号);项目名称为“更昔洛韦口腔崩解片的研制及临床运用研究”。 1、更昔洛韦口腔崩解片的处方组成及制备工艺合理化研究。用正交试验设计法优化了 处方配比、崩解片制备工艺条件的研究。 2、质量标准研究。采用高效液相色谱法测定本制剂中主药含量,操作简便,结果准确。 3、临床辅助治疗。将巨细胞病毒性视网膜炎的自愿患者随机分成对照组与治疗组,按《艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎临床路径(2012年版)》给予治疗,其中治疗组给予口服该崩解片,以痊愈、显效、有效、无效为临床判定标准,得出治疗组有效率为85.71%,对照组有效率为70%,治疗组高于未服用该崩解片的对照组。 该项课题已通过国家一级查新咨询单位湖北省医学情报研究所查新证明,目前国内未见相同文献报道。经鉴定委员会专家函审鉴定,认为达到了国内领先水平。创新点:将更昔洛韦开发成口腔崩解片剂型并辅助运用于临床治疗巨细胞病毒性视网膜炎。 该研究适合于生物制药、医疗机构推广。 该研究如果能按药品注册的要求进一步深入研究,并转化运用,将产生良好的经济效益和社会效益。