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全身广谱造影剂

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与Gd-DTPA等相比,这类造影剂具有较低的毒性,在体内稳定性高,可以大剂量注射,提高成像对比度和清晰度,造影效果好。我们已经完成了原药的合线、分离和纯化的工艺,并对一些原药的合成路线进行了改进,新工艺已申请中国发明专利,并完成了造影剂的制剂研究。对原药及成品的化学结构进行了表征,用元素分析,1H、13C-核磁共振、红外光谱、紫外光谱,质谱、液相色谱和热谱确证了其化学结构和纯度,测定了该造影剂的弛豫率,掌握了该造影剂的制剂工艺,测定了动物(小鼠)造影性能与动物(小鼠)的急性毒性。药品的纯度已达98%以上,质子弛豫率R1=4.7mmol-1·s-1,小鼠静脉注射急性毒性LD50=8.489g/kg(11.28mmol/kg)。各项技术指标均达到国际水平。