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桑枝总生物碱” 降血糖创新中药
标 签:
临床Ⅱ期试验,药品生产许可,桑枝总生物碱,降...
应用场景:
用于降血糖中药生产
所 在 地:
北京市
成果水平:
应用阶段:
可以量产
成果属性:
原始创新
合作方式:
技术转让 独家授权 技术入股
价 格:
面议
成果详情
公司是一家致力于生物科技成果转化和新医药产业化发展的民营企业,是中关村科技园区大兴生物医药基地高新技术企业,注册资金2000万元。目前公司基建工程已封顶,未来5年内将进一步10亿元建设中药提取、口服制剂、脂肪乳注射剂三条生产线。由市科委重点支持的“桑枝总生物碱” 降血糖创新中药项目年底将完成临床Ⅱ期试验,预计获得药品生产许可证,达产后产值可达10亿元/年,桑枝总生物碱片的开发成功,将引领糖尿病治疗新理念,弥补单一靶点药物长期用药存在安全性隐患的短板,突破了目前中药物质基础不明确、质量不可控、量效关系不明确的缺陷,改变口服降糖药一直由化学药垄断的局面。桑枝总生物碱片有效成分为一组生物碱,物质基础明确,质量可控,作用机理与国际公认的α-糖苷酶抑制剂“拜唐苹”类似,获国家发明专利和美国PCT专利授权,曾获得北京“十病十药”和国家“十二五”重大科技专项支持。通过本课题实施,完成了国内首个以化学药为对照,以国际金标准“糖化血红蛋白”为指标,“以拜唐苹为对照的非劣效”和“以安慰剂为对照的优效”的临床研究,结果表明,与“拜唐苹”相比,其降糖疗效相当,但胃肠胀气不良反应显著降低。为推进产业化进程,五和博澳药业投资2.5亿元在北京构建年产2亿片的GMP现代化生产线,在广西宜州构建1000亩桑枝种植基地和占地150亩的国内首条数字化天然药物连续逆流提取分离全自动生产线,日药材处理量200吨,产品预计2017年上市,达产后年销售额可突破10亿元。
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