研发背景
Abeta 寡聚体是引起阿尔茨海默症（Alzheimer’s diseases, AD，又称老年痴呆症） 早期认知功能障碍和病理改变的重要因素。合作方式：技术入股。（北京交通大学）

应用范围：
主要应用于阿尔茨海默症的基础研究、临床诊断与早期防治。

技术路线及原理
      本项目为研制识别 Abeta 寡聚体的构象特异 性单克隆抗体，目的是获得具有我国自主知识产权的特异性识别不同来源的（包括体外 合成、培养细胞分泌和脑组织来源）Abeta 寡聚体，对寡聚体的亲和力为单体的 100 倍 以上。目前，我们已经得到几株分别针对 Abeta 低分子量、高分子量寡聚体和原纤维的 单克隆抗体，进一步的实验正在进行。

技术特色
本项目的技术创新点为： 可识别 Abeta 寡聚体多个构象性表位。 与同类技术产品或成果比较：目前国内外商品化或处于实验室研发阶段的淀粉样Abeta 肽单克隆抗体已经有一些报道，但是大部分针对线性表位，不能够优先识别寡聚 体。某些实验室有构象特异性的单克隆抗体，但是还没有明确的早期诊断和治疗效果。 比如，国内外开展 AD 研究常用的单克隆抗体 6E10 和 4D8 等，都是针对线性表位，不 能够满足特异性识别 Abeta 寡聚体和构象特异的蛋白形式。 Abeta 单克隆抗体 NU 系列、NAB61、A11 以及 OC 等是国外报道的同类产品，能 够分别特异性分辨不同分子量范围的寡聚体、原纤维以及纤维等成分，部分抗体已经应用到细胞实验和动物实验，初步证明有良好的抵抗氧化应激和改善 AD 转基因动物学习 记忆行为障碍的作用。我们获得的单克隆细胞株具有与国外产品相似的生物学活性，可 为企业提供大量的不同特异性的单克隆抗体，用于实验室和临床研究。

经济效益分析
目前国际上还没有客 观的 AD 实验室诊断指标和疗效确切的 AD 单克隆抗体药物。除满足 AD 发病机制的基础 研究外，在本项目的基础上，可以形成 AD 诊断试剂、普查与筛查试剂盒、抗阿尔茨海 默症基因工程药物以及疗效检测手段。我国已进入老龄化社会，据有关部门估算，到 2050 年，用于 AD 病人的费用将超过 100 亿元人民币。本项目的开发与应用，将会为我国有 效预防和控制老年痴呆症，提供技术基础，带来很大的市场潜力和经济效益。
预期效果：
可用于建立实验室及临床诊断用试剂盒，为基础研究和 AD 临床诊断等提供依据， 估计经济效益为 1000 万元。
依据， 估计经济效益为 1000 万元。